常好,另外两种药物的副作用稍微有点大。」马胜利又开口说道。
药物临床试验第一期主要是安全性以及耐受力,以及药物动力学,也就是要看看药物的作用,残留,还有时效,要选用健康的人来做实验。
这个时候人数最少,一般不超过三十个人。
这个时候的临床样本也是最少的。
二期就是针对药物的疗效以及安全性,还有剂量的试验。
这次试验就是针对有这种疾病的人进行测试,测试的样本书在两百到三百左右。
然后三期是最长的,三期主要是验证药物疗效和安全性,评估利益与风险关系,为药物注册申请提供关键依据,需要的试验群体通常在一千到三千名左右,试验周期长,多采用随机盲法。
还有四期药物实验是在上市后进行,主要是对药物进行优化,或者进一步的安全评估。
有些药物就是在四期药物试验中被终止上市或者说禁止使用,就是因为在大范围的使用中发现了药物的安全性比较低,也就是可能引发一些不可逆的副作用,或者在服用药物中有严重的副作用。
「药物试验一定要做到数据准确,这样对我们申请专利有很大的帮助!」
「不过我希望临床试验能够快点。」李松记得好像这几款药物中的蓝色小药丸是在八十年代中期的时候被研发出来的。
当然这款药物最先研发出来,是用于心脑血管疾病。
是在进行药物临床试验中,患者使用药物之后发现的这个副作用。
所以李松要在这个时间节点之前,尽快的让这款药物上市。
而且在八十年代中期之前上市,还有一个好处,那就是可以利用现在自己与阿美还有西方之间友好的关系,多多发展经销商。
因为西方的那些政客其实与资本家是深度绑定在一起的。
只要搞定那些资本家,那么政客可以给你开绿灯。
最有名的就是西方的特赦令,这玩意儿是有钱人杀人放火必备的好东西。
而且人家从不搞免死金牌那一套假的,你给钱就直接放你了。
所以说资本的世界还是比较良心,但是前提是你要有钱!
「好的,我现在就去汇报相关的工作。」马胜利说完就告别了李松赶紧去汇报,因为种子的事情等不了,现在已经三月下旬了。